医用不锈钢具有良好的耐腐蚀性能和综合力学性能,是生物医学金属材料中应用最多、最广的一类材料。医用不锈钢在植入人体以后,由于腐蚀或磨损等原因造成表面的钝化层或保护层发生破坏时,其中金属离子很容易富集于植入物附近的组织中,影响生物体的正常代谢。镍离子是一种潜在的致敏因子,镍离子在生物体内植入物附近的富集可能诱发毒性效应,发生细胞破坏和发炎反应,对生物体有致畸、致癌的危害性,目前临床上常用的医用不锈钢316L含镍为10%~15%。西方许多国家针对镍的危害早已制定和颁布相关文件和标准来限制生物医用金属中的镍含量。鉴于含镍不锈钢可能对人体健康造成的危害,专家建议最好的办法就是严格禁止或限制各种直接接触人体的不锈钢材料(如医疗植入物、牙科材料、首饰等)中的镍含量。
针对医用不锈钢的应用广泛性和其中镍的危害性,最近几年一些研究者提出把高氮含量的Cr-Mn-N系列无镍奥氏体不锈钢应用于生物医学,他们指出这种不锈钢具有优良的强韧性组合,良好的抗腐蚀能力,最重要的是钢中不含镍元素,从而可避免镍元素在人体内析出造成的致敏性及其它组织反应。
我国已经研制出数种此类不含镍奥氏体不锈钢,并通过了标准的细胞毒性和致敏试验,并且具有优良的血液相容性,可作为新型的外科植入物并逐步取代传统的镍铬医用不锈钢。